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高菊英:基因检测或将推动慢病患者精准用药

时间:2022年02月14日 10:17:39 来源:内蒙古商报  原创 大字 小字

     全世界大约有11.3亿人患有高血压,中国约有2.7亿高血压患者,但仅有13.8%的患者血压得到控制。高血压是最常见的慢性病之一,是心脏病、脑卒中、肾病发病和死亡的最重要的危险因素。我国因心脑血管病导致的死亡占居民总死亡的40%以上,约70%的脑卒中死亡和约50%的心肌梗死与高血压密切相关。 我国高血压患病人群呈现着三大现状——「三高」:高患病、高致残、高死亡;「三低」:低知晓、低治疗、低控制。

  我国慢病患者用药特点是传统的临床用药模式千人一药一量,难以做到安全合理地用药,在临床治疗过程中,采取同一治疗方案的病人在治疗效果和毒副作用方面往往表现出明显的个体差异。

  慢病人群精准用药时代来临

  2017年满洲里市人民医院,参加首都医科大学附属北京朝阳医院牵头主持的国家级项目“中国慢病人群精准用药研究与应用项目”启动会,并成为全国33家医院共同参与项目的合作单位,满洲里医院成为内蒙古自治区首家且独家开展慢病精准用药研究的医院,实现了以基因检测为基础的慢病患者的精准用药。

      该项目负责人满洲里市人民医院总药师、药剂科主任高菊英说,满洲里医院精准用药研究与应用的工作团队,积极开展项目研究,筛选入组对象,采集标本,定期分析汇总,分析患者用药特点、用药规律及实施个体化精准用药后的药物方案变化,评估患者病情发展。

  2017年11月至2021年7月共计采集样本388例。2017年采取口腔黏膜提取DNA的方法,基因检测报告结果可以推荐37个药物品种的疗效评价,2019年改为抽取患者血样的检测方法后,可推荐包括降压、调脂、降糖等19类药物,共计146个品种的评价结果。

  通过基因检测结果对患者用药进行调整,就最近一次随访结果来看,随访308例入组病历,(其中80例患者是鄂温克族、达斡尔族和鄂伦春族,由于语言问题,随访困难),263例血压达标,高血压患者控制率达85.40%。

  在个体化治疗上,以基因检测为基础的精准用药,有效的帮助临床实现从“千人一药”过渡到“精准用药”,从“临床指南”到“个体说明书”的转变,让患者少遭罪,少花钱,早达标,早健康,极大的提高患者的生活质量。

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  基因检测 助力慢病患者康复

  2018年满洲里医院积极申报自治区级科研课题,针对呼伦贝尔地区三少民族及慢病人群实现精准用药方面进行研究,对呼伦贝尔地区三少民族及慢病人群的药物相关基因多态性进行检测和鉴定,建立基因型数据库,临床医师和药师根据基因型对呼伦贝尔地区三少民族及慢病人群实施个体化精准用药,对提高病人治疗效果,降低药物的不良反应,药源性疾病都发挥直接的指导作用。

  2019年11月,申报的《呼伦贝尔地区三少民族及慢病人群基因型数据库建设和精准治疗》项目,被内蒙古自治区科学技术厅立项为“2019年自治区应用技术研究与开发资金项目”,并获科研经费55万元,项目研究周期三年。

  2019年11月至2021年8月,共计采集样本数260例,其中达斡尔族34例、鄂伦春族46例、鄂温克族20例、蒙古族35例、汉族117例、回族6例、满族2例,建立了属于呼伦贝尔地区自己的药物基因组学数据库,绘制呼伦贝尔地区三少民族及慢病人群的药物基因地图。

  研究方法:

  一、研究对象---入组标准

  1、年龄18岁以上慢病患者及三少(鄂伦春、鄂温克、达斡尔)民族的患者,性别不限。

  2、能够提供近三个月内的血常规、大生化、凝血指标化验报告,填写真实可靠的与药物治疗及疗效评价相关的信息。

  3、心脑血管相关慢性病受试者,正在应用的药物,和(或)曾经使用的药物治疗效果不佳或出现明确不良反应的情况。(治疗药物服药疗程至少2周以上,药物包括降血压、血脂、血糖、抗凝等明确成分的处方药物,不包括中药)。

  4、签署信息登记表及知情同意书,并配合后续随访调查。

  二、研究流程---多中心、前瞻性、自身前后对照研究

  第一阶段:入排标准审核,签署知情同意等。药师采集病史及用药史,填写调查信息问卷,通过采样进行基因检测。

  第二阶段:根据基因检测报告结果制定个体化用药方案。

  第三阶段、第四阶段:诊室随访。监测血压、血脂、抗凝相关指标、不良反应。

  第五阶段:5年终点事件随访,(每年):诊室/电话随访

  三、研究方法---SNP基因芯片分析患者基因型指导用药

  单核苷酸多态性(Single nucleotide polymorphism, SNP)主要指在基因组水平上由于单个核苷酸的变异(变异频率超过1% )所引起的DNA序列多态性。相比较其他类型的基因芯片、蛋白芯片等高通检测技术,基于SNP的基因芯片可以高通量获得单一个体的所有SNP基因型。根据SNP基因型,与影响药物效果的SNP数据库进行比对,产生检测报告,临床医生参考患者的个体检测报告用药或调药。

实现慢病患者精准用药

  2019年,我院在中国人体健康促进会申请的《以基因检测为基础实现慢病患者精准用药》的国家级继续教育项目获得批准,并在中华人民共和国国家卫生健康委员会网站上公布,为提高药学工作者以及临床医生精准用药的意识和能力,优化药学服务内涵,推广精准用药技术,促进药学服务模式转变,实现以基因检测为基础的,慢病患者个体化用药的“精准用药新时代”,提升药学服务水平,与2021年7月24日成功举办满洲里地区首个国家级继续教育会议。来自北京中日友好医院、北京大学人民医院、北京安贞医院、山西白求恩医院、河北医科大学第四医院、内蒙古自治区人民医院、鄂尔多斯市中心医院、呼和浩特市蒙医中医医院及呼伦贝尔地区各家医疗机构的相关专家和学者100余人参加本次学习班。专家们围绕药物基因组学与精准用药的前沿热点、难点议题,进行高专业高水平的学术报告,多学科多角度共同探讨精准用药最新进展、精准医学的临床应用、临床药学监护模式从合理用药、个性化用药向精准用药模式的发展,将适宜的基因检测新技术进行推广。

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  精准用药 助力全民健康

  满洲里市人民医院同北京中日友好医院、北京朝阳医院开展“药学服务、点亮中国”大型精准用药义诊活动,2017年8月11义诊人次72人次,2019年8月13日义诊89人次,2021年7月24日义诊53人次,运用基因检测技术,对疑难高血压等慢病患者进行基因检测采样,运用药物基因组学,指导患者精准用药。

  在义诊活动中,专家做合理用药宣传,耐心解答患者提出的各种问题,梳理患者的用药史,帮助患者药物重整,精简成最适合患者的个体用药方案,为慢病患者建立个人用药档案,对慢病患者后续的用药,进行5年的跟踪与随访,通过基因检测技术,实现了慢病患者的精准用药,降低了药品费用,节省了医保开支,减少了资源浪费,指导患者更加精准、规范、合理、有效的用药。

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  精准带动基层提升合理用药

  满洲里市人民医院开展“运用基因检测技术,实现精准用药”下基层活动,深入到鄂温克旗、鄂伦春旗、达斡尔等少数民族基层医院及社区中心、卫生服务站等,将基因检测技术带到基层,以高血压、糖尿病、高血脂等慢病为切入点,共同开展慢病精准治疗,2020年11月20日在鄂温克旗人民医院义诊并基因检测采样80人次,2021年7月26日在鄂温克旗乌鲁布铁中心卫生院和多布库尔猎民村卫生室义诊并基因检测采样51人次,得到了少数民族地区患者的一致认可和高度赞扬,为患者规范用药、合理用药提供了有力保障,全面提升了慢病的合理用药。

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  依靠新技术 取得新成绩

  满洲里市人民医院积极参加创新大赛,2018年“以基因检测为基础实现慢病患者精准用药”获得内蒙古执业药师协会第四届中国药学服务创新大赛内蒙古区域征集评选活动“优秀奖”。

  2019年“以基因检测为基础实现慢病患者精准用药”获得第五届中国药师协会药学服务创新大赛北部赛区决赛“优秀项目奖”。

  2020年参加中国药师职业技能大赛内蒙古晋级赛,荣获三等奖。

  满洲里市人民医院将继续发挥科研创新精神,利用基因检测技术,助力药物精准选择,提高慢病患者用药依从性以及用药精准性,将新技术带动基层,惠及百姓,彻底实现“以治病为中心”向“以健康为中心”的转变。 高志立


编辑:王丰

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