在上海浦东张江这片热土上,一家年轻的药企成为了创新药从无到有、从小到大的孵化场。从基础靶点发现到临床转化落地,迈威生物始终聚焦肿瘤与年龄相关疾病的全产业链,以16个创新品种、4款全球首创产品的研发进度,向外界展示中国创新药企的韧性与速度。
在迈威生物,研发人员占了相当大的比例。“我们是做年龄相关疾病的药物研发。”迈威生物董事长、CEO刘大涛表示,“肿瘤是典型的年龄相关疾病,随着年龄增大发病率不断提高,此外我们还涵盖了自身免疫、骨科、眼科、心血管等多重领域。”
刘大涛说,到2035年,中国60岁以上老年人将超过4亿,这是一个前所未有的老年群体,必然产生越来越多的临床需求。
锚定老龄化赛道的同时,迈威生物选择了更艰难但更具长远价值的路径,即全球首创和同类最佳。“我们的目标是做全球首个进入临床、争取首个上市的产品,在同领域做到治疗效果最佳。”刘大涛说,除了追求更优疗效,他还有一个特殊考量,要做可及性更强,老百姓用得起的好药。正是这份初心,支撑着迈威生物一步一步向前向上发展。
在迈威生物创新研发中心,一系列精密复杂的研发器械映入记者的眼帘。迈威生物董事、副总裁、创新发现部负责人桂勋介绍,迈威生物依托ADC药物研发平台、TCE双抗/三抗开发平台、小核酸药物开发平台等原创技术体系,深耕全新靶点挖掘与创新分子研发。TCE多特异性抗体开发平台已入选上海市科委生物医药创新发展项目,是上海市抗体偶联药物与双抗药物重点实验室。该平台产出的首个品种即具备FIC潜力,为全球首个获批开展临床试验的靶向LILBR4/CD3双抗。
在具体管线上,核心品种9MW2821引起了记者的注意。据介绍,这是一款靶向Nectin-4的ADC创新药,在尿路上皮癌领域已成为全球第二个、国内企业首个进入临床的品种;而在宫颈癌和三阴性乳腺癌领域,它更是全球首个进入III期关键临床的Nectin-4 ADC。“我们的进度是中国第一、全球第二。”刘大涛说,“目前三项III期临床已完成入组,预计今年下半年开展期中分析,2028年上半年在国内实现上市。”
在产品创新持续突破的同时,迈威生物构建了覆盖药物早期发现、临床前研究、临床开发、生产转化及全球商业化推广的全产业链。
创新药的竞争,不仅是靶点和分子的竞争,更是产业链能力的竞争。从成立之初,迈威生物便按照全产业链布局进行建设,覆盖研发、生产、商业化全链条。“研发不出谷、配套一站式”的协同生态大幅降低了创新成本、缩短了研发周期。目前公司已累计推动4个产品上市,1个品种正在上市审评中,对外合作覆盖全球30余个国家。2025年,创新品种对外合作合同总金额超过16亿美元。
从2017年创立到如今A+H双上市,从4款产品上市到全球首创管线持续推进,迈威生物的发展轨迹是中国创新药从“跟跑”到“并跑”乃至“超越”的生动缩影。展望未来,刘大涛说:“中国的创新药一定会成为全球创新药领域最重要的一支力量。”